首家获FDA认证的中国AI医学医学影像企业,其产品PET扫面速度比原来快4倍

近日,Subtle Medical宣布从美国食品和药物管理局(FDA)获得510(k)许可,以销售Subtle PET。Subtle Medical最近还获准在Subtle PET上贴上CE标志,开始在欧洲经济区进行无限制销售。

Subtle PET是一个针对PET(正电子发射断层扫描)的AI影像处理平台,让医院和第三方影像中心可以更加迅速地完成PET(包括PET-CT及PET-MR)测试,在一天内服务更多的患者。

 PET是癌症治疗、神经病学和心脏病学中的一个常用影像测试,可以通过扫描放射核素来看到患者分子层面的功能状况。在美国,平均一次PET测试的价格约3000美元甚至更高,一般耗时30-60分钟。

Subtle Medical的Subtle PET AI平台专注于更快的图像采集,能够显著提高PET扫描效率并提供卓越的患者体验。SubtlePET对PET测试的加速高达四倍,仍能提供同等质量的医学图像。这大大提高了PET扫描测试的效率,也给患者更好的就医体验,与此同时还不会给医疗流程增加任何额外环节或负担。

Subtle Medical的AI解决方案

利用深度学习算法,Subtle PET可与任何OEM扫描仪和图片存档和通信系统(PACS)无缝集成,以在采集过程中增强图像,而不会中断或改变工作人员的工作流程。Subtle PET可显着改善由于扫描时间短而引起噪声的图像质量,这对于儿童和接受重复PET检查的人尤其有益。

Subtle PET是Subtle Medical不断增长的新AI技术产品组合中的第一个获得FDA批准的产品。该公司正在开发其他产品以供FDA批准。目前正在进行临床评估的第二个产品是Subtle MR,它允许成像中心使用公司的AI解决方案显着加速磁共振成像(MRI)扫描。Subtle GAD也正在开发中,以减少成像过程中的钆剂量。



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