国家药监局关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第78号)

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。


  附件:1.辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则.doc

     2.医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则.doc

     3.心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则.docx


  国家药监局

  2019年10月28日

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