公开征求《河北省第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)》意见

      为保障医疗器械临床使用需求,满足公众用械需要,推动我省医疗器械产业健康发展,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》等有关规定,结合我省实际,河北省药品监督管理局对原河北省食品药品监督管理局发布的《河北省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》进行修订,形成了《河北省第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。请于2019年12月10日前,将意见反馈至河北省药品监督管理局医疗器械注册管理处。

电子邮箱:qxzcc2019@163.com

(注明邮件主题“《河北省第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)》反馈意见”)。

  联系电话:0311-83720125

附件:1.河北省第二类医疗器械优先审批程序(修订版征求意见稿)        

          2.反馈意见表

河北省药品监督管理局

2019年11月26日

下载:附件一:河北省第二类医疗器械优先审批程序.docx

         附件二:反馈意见表.docx

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