脑机接口医疗器械概述

国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）

关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知

临研人必备常用网站

为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于临床评价医疗器械目录（以下简称器械豁免目录）范围，CMDE启动了2024年度器械豁免目录的制修订工作。

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

本文概述了医疗器械体系中研发部份的具体内容。

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告

电子内窥镜同品种临床评价注册要点

瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月12日下午组织一期“创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求”的线上研讨会。