两个产品召回信息
时间(Date) : 2017-10-11
来源(Source) :
未知
作者(Author) : 瑞旭集团(CIRS)
10月9号,总局发布了两个进口产品的召回信息。
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的股骨柄等产品内部和外部吸塑包装处可能存在缺口,生产商HowmedicaOsteonics Corp.对其生产的股骨柄等产品(注册证编号见附表1)主动召回。召回级别为三级。
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于软件造成CT完成造影剂追踪扫描时不能生成图像,导致无法获得离线重建的原始数据的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3301488号]进行主动召回。召回级别为三级。
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