欧盟修订化妆品禁限用物质清单——对纳米材料采取监管行动

2023年5月23日，欧盟向世界贸易组织（WTO）发布G/TBT/N/EU/872/Rev:1通报，拟对欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009 中的化妆品禁用物质清单（附录 II）和限用物质清单（附录 III）进行修订。此次修订主要是针对化妆品中某些纳米材料的使用，增加了禁止胶态银（纳米）和限制羟基磷灰石（纳米）的提案。征求意见时间截止为2023年7月22日，拟生效时间为其在《欧盟官方公报》上公布20天后。

相比较于此前欧盟向WTO发布的 G/TBT/N/EU/872 通报（发布于2022年2月11日），此次欧盟将胶态银（纳米）纳入禁用物质清单（附录 II）中；将原本在G/TBT/N/EU/872通报中纳入附录 II的羟基磷灰石（纳米）修订为限用物质清单物质（附录 III）。

根据规定，此修订条款正式生效9个月后，不合规化妆品不得投放欧盟市场；修订条款生效18个月后，不合规化妆品不得在欧盟市场上出售。

1. 通报拟将以下物质纳入化妆品禁用物质清单（附录 II）中：

名称	CAS号	EC号
苯乙烯/丙烯酸（酯）类共聚物（纳米）苯乙烯钠/丙烯酸（酯）类共聚物（纳米）	9010-92-8	927-710-1
铜（纳米）、胶态铜（纳米）	7440-50-8	231-159-6
胶态银（纳米）	7440-22-4	231-131-3
金（纳米）、胶态金（纳米）硫代乙氨基透明质酸金（纳米）乙酰基七肽-9胶态金（纳米）	7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] -[3]	231-165-9 [1] -[2] -[3]
铂（纳米）、胶态铂（纳米）乙酰基四肽-17胶态铂（纳米）	7440-06-4 [1] -[2]	231-1161-1 [1] - [2]

2. 通报拟将羟基磷灰石（纳米）列入化妆品限用物质清单（附录 III）中：

物质信息

使用限值

名称

CAS号

EC号

产品类型

最大使用浓度

其他

羟基磷灰石（纳米）

1306-06-5

215-145-7

a）牙膏

b）漱口水

a）10%

c）0.456%

对于a）和b）：不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。

仅允许使用具有以下特征的纳米原料；

-由棒状颗粒组成，其中至少95.8%（颗粒数）的纵横比小于3，其余4.2%的纵横比不超过4.9；

-颗粒没有被涂覆或表面改性

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