口腔种植手术导航机器人同品种比对案例分析

北京市医疗器械分类界定申报要求

本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个，建议按照I类医疗器械管理的产品15个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品14个,建议不作为医疗器械管理的产品33个。

简要概述我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状。

国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，CMDE发布关于2024年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告。

国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第29号）

国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见

中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会：

即将实施的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》这些问题，您了解了吗？