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关于2025年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见
国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
临床试验监查和稽查是临床试验质量管理中的两个重要环节,它们在目的、执行者和具体内容上均有所不同。
上海市药监局发布《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》
为提高医疗器械注册技术审评补正意见咨询的质量和效率,满足注册申请人的咨询需求,自2024年12月2日起提交医疗器械技术审评补正意见咨询申请的,可预约现场/视频咨询
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