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随着中国美妆行业的蓬勃发展,如今的中国市场为美妆品牌带来了许多机遇。为了紧跟最新的美妆潮流,中国消费者对小众品牌、新型化妆品持开放态度,以满足对美丽和精致的追求。据Statista数据库显示,2023年中国化妆品市场已达到549亿英镑,预计到2025年市场规模将增长至613亿英镑。中国作为全球第二大化妆品消费市场,为行业创造了巨大的商业机会。因此对于英国公司来说,中国化妆品市场是可探索的最具前景的领域之一。
注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时,可豁免系统毒性的毒理学终点评估。
2024年11月4日,国家药监局发布,批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。
2024年10月30日,欧洲化学品管理局(ECHA)执行论坛完成的一项试点执法项目揭示,欧洲经济区(EEA)13国的化妆品市场中,约6%的产品原料中含有被POPs(持久性有机污染)法规和REACH法规禁用的危险化学物质。此次检查覆盖了近4500种化妆品,执法机构通过审查成分列表,重点检测了全氟辛酸(PFOA)、长链全氟羧酸(PFCAs)及其相关物质,以及环状硅氧烷D4和D5。
2024年10月国家药监局进行化妆品抽检,20批次化妆品检出禁用原料,49批次化妆品不符合规定;上海市进行化妆品抽检,6批次化妆品不符合规定;广东省对149家化妆品生产企业进行抽检,45家企业生产质量管理体系存在严重缺陷。
2024年10月25日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于香精成分乙酰基岩兰草油Acetylated Vetiver Oil(AVO)(CAS No.84082-84-8, EC No.282-031-1)在喷雾型化妆品中吸入毒性的最终意见(SCCS/1163/24),其初步意见发布于2024年3月5日。
2024年10月25日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于邻苯基苯酚(CAS/EC No.90-43-7/201-993-5)和邻苯基苯酚钠(CAS/EC No.132-27-4/205-055-6)的最终意见(SCCS/1669/24) 关于邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠的初步安全意见发布于2024年8月1日。
1、化妆品准用着色剂应注意哪些使用范围限制?根据《化妆品安全技术规范》,化妆品准用着色剂使用范围主要分为四类:各种化妆品、除眼部化妆品之外的其他化妆品、专用于不与粘膜接触的化妆品、专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品。例如,CI 10316、CI 15510仅允许用于除眼部化妆品之外的其他化妆品。近期,在化妆品监管中发现超范围使用准用着剂的情况,备案人在配方审核时,应予以严格把关。
2024年10月3日,英国向世界贸易组织递交G/TBT/N/GBR/81/Add.1号通报,以修订适用于英格兰、威尔士和苏格兰的第1223/2009号(EC)法规(《英国化妆品法规》)。该修订草案是对2024年4月10日英国递交的G/TBT/N/GBR/81号通报的补遗。在此次通报中,英国商业贸易部表示,产品安全和标准办公室将禁止另外13种CMR物质,包括2-乙基己酸盐,4-硝基吗啉等在化妆品中的使用。目前该修订草案正处于评议期,评议提交截止日期为2024年12月1日。
为做好化妆品标准持续制修订工作,国家药监局印发了2024年化妆品标准立项计划。现公开征集项目起草单位,请在化妆品标准制修订管理系统提交相关资料,网址为 https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html。征集截止时间为2024年11月8日。
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