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近期,有关化妆品检出未标识防腐剂的报道甚嚣尘上,为包括薇诺娜、如薇、瑷尔博士等在内的企业正常生产经营活动带来困扰,引发公众关注与热议。 防腐剂是确保原料稳定,保护产品免受微生物污染,确保使用期限内产品质量安全的重要原料,对保护消费者健康发挥着重要作用。我国对化妆品防腐剂的使用有着十分明确的监管要求,必须遵照《化妆品安全技术规范》中“化妆品准用防腐剂”表的相关要求进行使用。
2024年8月,国家药监局进行化妆品抽检,37批次化妆品不合格;江西省进行化妆品抽检,化妆品均合格。1.国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告(2024年第31号)在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定。其中,广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业备案或生产。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,将依法从重从严处罚。
近年来,全球城市化及工业化进程明显加快,空气污染比较严重,已经成为危害人体健康的重要公共卫生问题。室外空气污染物成分主要包括颗粒物(Particulate matter,PM)、二氧化硫、二氧化氮、臭氧及一氧化碳,其中PM2.5仍是当前我国绝大多数城市的主要空气污染物,严重影响我国空气质量,危害居民机体健康。
皮肤脂质占皮肤总重量的3.5%-6%,在维持皮肤屏障、支持皮肤结构、抵御外部攻击、维持微生物群、抵御致病病原体和调节炎症等方面起着至关重要的作用。皮肤脂质主要由角质形成细胞和皮脂细胞产生,皮肤微生物也会在代谢过程中产生脂质。皮脂成分来源、含量及功能
自新法规实施以来,根据国家药品监督管理局的数据,如图1所示,2021年有6个化妆品新原料取得备案号,其中5个化妆品新原料的备案人在境内,1个化妆品新原料的备案人在境外。2022年有42个化妆品新原料取得备案号,其中28个化妆品新原料的备案人在境内,14个化妆品新原料的备案人在境外;2023年有69个化妆品新原料取得备案号,其中54个化妆品新原料的备案人在境内,15个化妆品新原料的备案人在境外。2024年截止至8月22日,已有58个化妆品新原料取得备案号,其中46个化妆品新原料的备案人在境内,12个化妆品新原料备案人在境外。
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些?
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于染发剂HC黄No. 16 (HC Yellow No. 16, CAS No. 1184721-10-5)的初步意见(SCCS/1670/24),公开征求意见截止时间为2024年9月27日。
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于防腐剂邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠(Biphenyl-2-ol and Sodium 2-biphenylolate, CAS/EC No. 90-43-7/201-993-5 and 132-27-4/205-055-6)的初步意见(SCCS/1669/24),公开征求意见截止时间为2024年9月27日。
瑞旭集团将于8月30日举办《中国台湾化妆品法规最新要求》的线上会议,诚邀您参加。本次会议免费,会议将向企业介绍中国台湾化妆品法规的最新重大变化,协助企业更好的出境化妆品并顺利上市。
为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。化妆品注册人、备案人可以采用其中一种方法或多种方式,评估化妆品与包材的相容性。
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