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本文对椎间孔镜同品种案例进行分析,包括对比器械选择、对比项目及差异性分析。
关于2024年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第25号)
为了帮助医疗器械企业及临床试验机构更好了解医疗器械临床试验现场核查流程、要点及应对办法,瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年09月06日下午组织一期“医疗器械临床试验现场核查要点及应对策略”线上研讨会。
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国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第23号)
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知
为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于临床评价医疗器械目录(以下简称器械豁免目录)范围,CMDE启动了2024年度器械豁免目录的制修订工作。
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