目前,根据《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件的要求,申请人在提交保健食品注册申请时需提供一份科学全面的研发报告,包括安全性论证报告、保健功能论证报告、生产工艺研究报告、产品技术要求研究等4份报告,内容涉及产品配方配伍与用量的安全性及有效性依据、辅料及剂型选择的合理性依据、小试工艺研究到中试工艺验证和工艺修正的研究过程、产品技术要求中各指标及其检测方法的确定依据等各个方面。因此,做好保健食品研发工作,并在研发过程中收集详实有效的研究数据和科学依据,是产品成功获批上市的坚实基础。

瑞旭集团具有10年的保健食品注册申报经验,且与多家研发经验丰富的科研院所建立了长期合作关系,合作开展研发工作。团队可根据客户需求,结合产品注册申报要求,有针对性地进行配方设计、产品工艺研究以及研发数据收集,为未来产品注册申报和商业化生产提供科学有效的保障。

产品研发服务内容

1)产品配方研究,包括:

  • 根据客户需求进行科学文献调研;
  • 确定产品配方和组方依据等;

2)产品工艺研究,包括:

  • 原料的生产工艺研究和质量标准的制定;
  • 产品成型工艺研究,包括:辅料的筛选、规格确定等;

3)制定产品的技术要求,确认标志性成分,并完成标志性成分的方法学验证;

4)提供产品的小试工艺研究材料和文献调研报告;

5)如有需要,帮忙联系报批样品的试制单位,指导企业进行三批次中试生产;

6)如有需要,按照保健食品功能评价方法,提前对产品的功能性进行试验验证;

7)如有需要,配合审评机构的现场核查,提供相关资料;

8)其他定制化的研发服务。

我们的服务

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