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国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于2024年8月5日发布关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告,其中包括3种新食品原料,4种食品添加剂新品种和1种食品相关产品新品种。2024年截至目前,约半年时间,瑞旭集团CIRS代理的中国“三新食品”申报喜讯。
本次研讨会,瑞旭集团将全面解读特医食品注册申报相关的最新法规,深入分析注册申报材料的重点要点,旨在帮助企业更好地了解特医食品法规监管要求,助力企业顺利完成特医食品的研发与注册工作。
美国GRAS认证,中国转基因新食品原料、添加剂申报;欧美澳新食品原料及添加剂法规入门及合规要求;保健食品最新法规宣贯和“双无产品“换证要求解读;在线研讨会|亚马逊个人护理&健康管理合规专场;保健食品研发要点与注意事项
瑞旭于8月29日举办网络研讨会:特医食品最新法规与注册申报要点解读,现根据研讨会中企业同行们提出的问题做如下总结解答,以期能够帮助企业更好地了解特医食品注册要点等相关内容。 1. 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求所说的“产品已上市”具体是指什么情况?是否包含产品在国内已经按照其他食品类别上市的,或者产品已经在国外上市的情况?
食药物质是指传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)的物质,在我国实施动态名单的管理制度。瑞旭集团将食药物质纳入原则、扩增流程及要求梳理如下,文末附截至2024年8月的最新版完整目录。
024年8月28日,天然产品协会(NPA)对美国食品药品监督管理局(FDA)提起诉讼,要求其停止对烟酰胺单核苷酸(NMN)非法追溯适用《联邦食品、药品和化妆品法案》(Food, Drug and Cosmetic Act)。天然产品协会主席兼首席执行官丹尼尔·法布里坎特(Daniel Fabricant)博士表示:“在决定直面这一问题时,协会成员们展现了出色的领导力,我们对此十分感激,同时也感谢所有在过程中提供资金支持的成员。药物禁用问题并不仅仅与 NMN 有关,而是涉及到 FDA 滥用法律这一更严重的问题。NMN不过是FDA滥用《联邦食品、药品和化妆品法案》的又一例证。很遗憾,和NAC(N-乙酰半胱氨酸)和CBD(大麻二酚)类似,FDA的疏忽对膳食补充剂行业的一个关键部分造成了重大经济损失。”
2024年9月2日,国家食品安全风险评估中心就食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围聚异丁烯、异丁烯与丁烯的共聚物、丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐、氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙铵]与2-丙烯酰胺的聚合物、食品接触材料及制品用树脂新品种甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物、食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9- 二乙醇的聚合物公开征求意见。
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案),所有从事进行食品(包括食品添加剂、膳食补充剂等)生产、加工、包装、储存的企业(统称食品企业),需要完成美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)食品企业注册。这些企业还需要在每个偶数年10月1日至12月31日进行注册更新,并保证允许FDA在FD&C法案允许范围内进行工厂检查。
2024年8月28日,国家食品安全风险评估中心就柠檬香桃叶、马基莓花色苷和小麦极性脂质3种新食品原料公开征求意见。 征求意见截止日期:2024年9月27日。
截至目前,我国正式批准了4款专为10岁以上吞咽障碍和(或)有误吸风险的人群设计的特殊医学用途增稠组件配方食品,且均为近两年获批。(1)4款均为国产产品,涉及4家企业,吉林麦孚、河北艾圣、山东若尧和江苏冬泽企业各获批1款。 (2)4款产品均为粉状产品。
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