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近日,瑞旭集团成功助力富祥药业旗下的未冉蛋白(FuNext protein)获得美国Self GRAS认证。这一重要认证不仅彰显了富祥药业的研发实力和产品质量得到了国际权威认可,更标志着公司成为该领域少数获得美国市场准入的中国企业之一。同时,这也是瑞旭集团专业服务能力的又一次有力证明。
近日,由瑞旭集团(CIRS Group)助力桂林莱茵生物科技股份有限公司(以下简称“莱茵生物”)申报的酶转化法生产的瑞鲍迪苷M2(Rebaudioside M2,以下简称“RebM2”),正式收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的 “FDA Has No Question Letter(FDA无疑问信函)”,意味着RebM2正式获得美国FDA GRAS(一般认为安全的英文缩写,Generally Recognized as Safe)认可。不同于Self-GRAS, 美国官方FDA GRAS更具权威性和市场认可度。
国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于2025年2月10日发布关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告,其中包括5种新食品原料,8种食品添加剂新品种和7种食品相关产品新品种。
近日,浙江省发布《在产在售“双无”保健食品集中换证工作实施方案》,旨在规范和升级“双无”保健食品的注册与生产许可。根据方案,到2028年6月底前,全省将完成换证工作,确保保健食品生产企业主体责任和属地监管责任落实。方案规定了换证申请的范围、材料要求、工作分工及流程,强调严格的技术审查和现场核查,力求推动全省保健食品产业高质量发展。
按照《市场监管总局关于发布〈在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点〉的公告》(2024 年第49 号)(以下简称《审查要点》)和《市场监管总局 国家卫生健康委 国家中医药局关于发布〈允许保健食品生产的保健功能目录非营养素补充剂(2023 年版)〉及配套文件的公告》(2023 年第38 号)要求,为配合总局做好我区“无有效期和无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品集中换证工作,结合我区实际,制定本实施方案。
为贯彻落实《国家市场监管总局关于发布<在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点>的公告》(以下简称《审查要点》)《国家市场监管总局 国家卫生健康委 国家中医药局关于发布 <允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)>及配套文件的公告》有关要求,平稳有序推进我省在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作(以下简称“双无”保健食品换证工作),制定本实施方案。
近日,湖北省发布了在产在售“双无”保健食品集中换证工作方案,旨在规范“无有效期和无产品技术要求”保健食品的注册证书管理,确保换证工作平稳有序进行。方案明确了工作目标、流程、职责及所需资料,强调要在过渡期内确保食品安全和产品标准的高质量发展,同时加强监管和核查,确保换证工作的真实准确,严格执行行风纪律,推动湖北省保健食品产业的高质量发展。
出口食品生产企业在申请境外注册时、获得境外注册后,都可能会面临进口国家(地区)主管当局的现场检查。企业收到现场检查的通知后,应按照进口国家(地区)的要求,配合做好相关检查工作。
食品出口是中国食品企业的重要业务之一,随着全球化进程的加快,越来越多的企业将目光投向海外市场。面对复杂的海外监管环境,了解并满足目标市场的合规要求成为企业亟需解决的关键问题。
截至目前,我国正式批准了5款专为10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群设计的特殊医学用途流质配方食品,如下表1所示。(1)5款均为国产产品,涉及5家企业,河北艾圣、吉林麦孚、西藏多欣、江苏费森尤斯卡比和江苏无锡恒益各获批1款;(2)包括4款粉状产品和1款液态产品;(3)粉状产品多采用条包规格,方便快捷;(4)保质期在12~24个月之间。
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