根据欧盟条例(EC) No 1333/2008(食品添加剂法规),食品添加剂(food additive)是指不论是否具有营养价值,其自身通常不作为食品食用,也不作为食品的基本成分使用的任何物质。这种物质出于在生产、加工、准备、处理、包装、运输或储存食品的过程中的技术需求,有意加入食品中,直接或间接导致该物质或其副产品成为食品组成部分。
GRAS是Generally Recognized As Safe的缩写,即“公认安全”。GRAS是美国食品药品监督管理局(FDA)对食品成分安全性的重要管理机制。完成一份GRAS评估需编制完整的英文版GRAS卷宗,并由具备专业资质的专家小组进行独立评审,以确保其安全性达成共识。GRAS卷宗系统阐述物质特性、食用安全性的技术文件汇编。根据美国《联邦法规》21 CFR Part 170 Subpart E规定,GRAS通知卷宗须包含七个法定组成部分。