6款已获批新食品原料公告内容更新一览

自2008年新食品原料更名(旧称新资源食品)以来,截止至2020年7月27日,国家卫健委共公开受理新食品原料367款,共批准132款。批准的原料年份跨度广,最早的产品距今也有十多年了,且随着现代食品工业的快速发展和生产工艺、原料的更迭换代,目前批准的产品是否都还依照原公告执行?又有哪些产品随着时间的增长,工艺、要求等发生了变更呢?瑞旭集团现就新食品原料中已发生变更/更新的产品进行整理和汇总,帮助大家更准确的查询和获取新食品原料的批准信息。

根据整理、汇总情况,截止2020年7月27日,共有6款产品在公告批准后发布了变更/更新公告,分别是低聚木糖、植物甾烷醇酯、蛹虫草、菊粉、蔗糖聚酯和β-羟基-β-甲基丁酸钙。调整和变更主要涵盖原料来源、食用量、使用范围、质量规格要求和生产工艺要求等方面。

  • 各产品原公告内容与更新后公告内容对比如下:

1.低聚木糖


原公告内容

更新后公告内容

拉丁/英文名称

Xylo-oligosaccharide

Xylo-oligosaccharide

使用范围

各类食品,但不包括婴幼儿食品

不包括婴幼儿食品

食用量

≤1.2克/天(以木二糖-木七糖计)

≤3.0克/天(以木二糖-木七糖计)

基本信息

主要成分:木二糖-木七糖

来源:小麦秸秆

分子式:(C5H10O5)n,n为2-7

分子量:300.28-1050.98

主要成分:木二糖-木七糖

来源:小麦秸秆、玉米秸秆(玉米芯)

分子式:C5nH8n+2O4n+1,n为2-7

分子量:132.13n+18.02,2≤n≤7

(282.28-942.93)

生产工艺简述

以小麦秸秆为原料采用蒸汽爆破法,经木聚糖酶酶解生产而成

以小麦秸秆或玉米秸秆为原料采用蒸汽爆破法或高压蒸煮法,经木聚糖酶酶解生产而成

质量规格

性状:浅黄色粘稠状液体

低聚木糖(木二糖-木七糖)含量(以干基计):≥70.0%

木二糖-木四糖含量(以干基计):≥50.0%

干物质(固形物):70.0%±1.0%

pH:3.5-6.5

灰分:≤0.3%

性状:浅黄色粘稠状液体

低聚木糖(木二糖-木七糖)含量(以干基计)(g/100g):≥70

木二糖-木四糖含量(以干基计)(g/100g):≥50

干物质(固形物)(g/100g):70±1

pH:3.5-6.5

灰分(g/100g):≤0.3

其他需要说明的情况

/

1.使用范围不包括婴幼儿食品。

2.卫生安全指标应当符合我国相关标准。

公告日期

2008.05.26(2008年 第12号)

2014.12.31(2014年 第20号)

2.植物甾烷醇酯


原公告内容

更新后公告内容

拉丁/英文名称

Plant stanol ester

Plant stanol ester

使用范围

植物油、植物黄油、人造黄油、乳制品、植物蛋白饮料、调味品、沙拉酱、蛋黄酱、果汁、通心粉、面条和速食麦片

不适宜人群:孕妇和5岁以下儿童

不适宜人群:孕妇和5岁以下儿童

食用量

<5克/天

<5克/天

基本信

来源:大豆油提取的甾醇和食用低芥酸菜籽油制取的脂肪酸甲酯

分子式:C47H84O2

分子量:681.2

来源:植物油或塔罗油提取的甾醇和植物油制取的脂肪酸甲酯

分子式:C47H84O2

分子量:681.2

生产工艺简述

植物油甾醇经饱和工艺转化为植物甾烷醇,植物甾烷醇与脂肪酸甲酯进行酯化反应生成植物甾烷醇酯后再进行清洗、漂白和脱臭处理生产而成

植物油甾醇经饱和工艺转化为植物甾烷醇,植物甾烷醇与脂肪酸甲酯进行酯化反应生成植物甾烷醇酯后再进行清洗、漂白和脱臭处理生产而成

质量规格

植物甾烷醇:≥55%

植物甾醇:≤5%

游离脂肪酸:≤0.1%

干燥失重:≤0.1%

植物甾烷醇:≥55%

植物甾醇:≤5%

游离脂肪酸:≤0.1%

干燥失重:≤0.1%

其他需要说明的情况

/

1.孕妇和5岁以下儿童不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群。

2.卫生安全指标应当符合我国相关标准。

公告日期

2008.09.18(2008年 第20号)

2014.06.18(2014年 第10号)

3.蛹虫草


原公告内容

更新后公告内容

拉丁/英文名称

Cordyeps militaris

Cordyceps militaris

使用范围

直接食用、酒类、罐头、调味品、饮料

不适宜人群:婴幼儿、儿童,食用真菌过敏者

/

食用量

≤2克/天

/

基本信息

来源:人工培养的蛹虫草子实体

种属:子囊菌亚纲、麦角菌科、虫草属

来源:人工培养的蛹虫草子实体

种属:子囊菌亚纲、麦角菌科、虫草属

生产工艺简述

接种蛹虫草菌种到培养基上进行人工培养,采收蛹虫草子实体,经烘干等步骤而制成

接种蛹虫草菌种到培养基上进行人工培养,采收蛹虫草子实体,经烘干等步骤而制成

质量规格

性状:金黄色子实体

蛹虫草子实体:100.0%

腺苷:≥0.055%

多糖:≥2.5%

/

其他需要说明的情况

/

1.婴幼儿、儿童、食用真菌过敏者不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群。

2.卫生安全指标应当符合我国相关标准。

公告日期

2009.03.18(2009年 第3号)

2014.06.18(2014年 第10号)

注:2014年第10号公告要求变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围。

4.菊粉


原公告内容

更新后公告内容

拉丁/英文名称

Inulin

Inulin

使用范围

各类食品,但不包括婴幼儿食品

各类食品,但不包括婴幼儿食品

食用量

≤15克/天

≤15克/天

基本信息

来源:菊苣根(拉丁学名:Cichorium intybus var. sativum,Asteraceae)

来源:菊苣根(拉丁学名:Cichorium intybus var. sativum,Asteraceae)、菊芋

生产工艺简述

以菊苣根为原料,去除蛋白质和矿物质后, 经喷雾干燥等步骤获得菊粉

以菊苣根为原料,去除蛋白质和矿物质后, 经喷雾干燥等步骤获得菊粉

质量规格

性状:白色粉末

菊粉(果糖聚合体的混合体,聚合度范围2-60):>86.0%

其他糖类(葡萄糖+果糖+蔗糖):<14.0%

水分:≤4.5%

灰分:≤0.2%

性状:白色粉末

菊粉(果糖聚合体的混合体,聚合度范围2-60):>86.0%

其他糖类(葡萄糖+果糖+蔗糖):<14.0%

水分:≤4.5%

灰分:≤0.2%

其他需要说明的情况

/

/

公告日期

2009.04.13(2009年 第5号)

2012.09.05(2012年 第16号)

5.蔗糖聚酯


原公告内容(作废)

更新后公告内容

拉丁/英文名称

Sucrose Ployesters

Sucrose Ployesters

使用范围

炸薯片、即热爆米花、烘烤小甜饼

/

食用量

≤3.1克/天

≤10.6克/天

基本信息

主要成分:蔗糖聚酯(6、7、8酯)

来源:大豆油

分子量:2400-2800

主要成分:蔗糖聚酯(6、7、8酯)

来源:大豆油

分子量:2400-2800

生产工艺简述

大豆油经精炼、氢化,与甲醇反应生成甲酯,甲酯和蔗糖在一定条件下再发生反应,生成蔗糖聚酯粗品;然后经精炼、水洗涤、干燥、蒸发等过程精制而成

大豆油经精炼、氢化,与甲醇反应生成甲酯,甲酯和蔗糖在一定条件下再发生反应,生成蔗糖聚酯粗品;然后经精炼、水洗涤、干燥、蒸发等过程精制而成

质量规格

性状:凝胶状

蔗糖聚酯(6、7、8酯):≥97%

性状:凝胶状

蔗糖聚酯(6、7、8酯):≥97%

其他需要说明的情况

1.使用范围:炸薯片、即热爆米花、烘烤小甜饼。

2.婴幼儿不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

1.婴幼儿不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

2.卫生部2010年第15号公告蔗糖聚酯相关信息作废。

公告日期

2010.11.01(2010年 第15号)

2012.12.13(2012年 第19号)

6.β-羟基-β-甲基丁酸钙


原公告内容

更新后公告内容

拉丁/英文名称

Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate (CaHMB)

Calcium β-hydroxy -β-methyl butyrate (CaHMB)

使用范围

运动营养食品、特殊医学用途配方食品

饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品

食用量

≤3克/天

≤3克/天

基本信息

分子式: C10H18O6Ca•H2O

分子量:292

分子式: C10H18O6Ca•H2O

分子量:292

生产工艺简述

以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料,经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等步骤生产而成

以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料,经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等步骤生产而成

质量规格

性状:白色粉末

β-羟基-β-甲基丁酸:77-82%

钙:12-16%

水分:5-7.5%

性状:白色粉末

β-羟基-β-甲基丁酸(g/100g):77-82

钙(g/100g):12-16

水分(g/100g):5-7.5

其他需要说明的情况

孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及儿童不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量

1.婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

2.卫生安全指标应当符合我国相关标准。

公告日期

2011.01.21(2011年 第1号)

2017.06.08(2017年 第7号)

与各自的原公告相比,此6款产品的主要调整情况如下:

  1. 低聚木糖:增加了玉米秸秆(玉米芯)作为低聚木糖的来源,扩大其食用量为≤3.0克/天,并调整了相应的生产工艺要求;
  2. 植物甾烷醇酯:增加塔罗油为植物甾烷醇酯的原料,并对其使用的食品范围不再作具体限定;
  3. 蛹虫草:变更蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围,变更后此三项的公告内容为不限定;
  4. 菊粉:增加菊芋为新资源食品菊粉的原料;
  5. 蔗糖聚酯:变更其食用量为≤10.6克/天,且对其使用的食品范围未作出具体限定;
  6. β-羟基-β-甲基丁酸钙:除原使用范围外,扩大β-羟基-β-甲基丁酸钙的使用范围到饮料类、乳及乳制品、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、烘焙食品。

结语:

根据变更/更新公告的要求,目前这6款产品按照更新后的公告内容执行和管理。究其根本可以看出,新食品原料获批公告后,只有符合公告要求的产品才能按照批准公告执行和管理,对不符合公告要求的情况,如原料来源的不同、使用范围和食用量的扩增、生产工艺的较大变化等,均需对“新的原料产品”进行相应的安全性评估并重新申报。后续可能以“变更/更新公告”的形式发布,或者直接列入终止审查“实质等同”的目录进行管理,当然,最终结果如何,还要以国家卫建委的审评或批准情况为准。


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